Ozempic no logra frenar la progresión del alzhéimer en dos grandes ensayos clínicos
Los esperados resultados de dos grandes ensayos aleatorizados y controlados con placebo de semaglutida, un fármaco GLP-1 oral, en personas con alzhéimer no mostraron una ralentización de la progresión de la enfermedad en comparación con placebo, según Novo Nordisk, la farmacéutica danesa que patrocina los ensayos.
El laboratorio anunció este lunes los resultados principales de los ensayos de fase 3 evoke y evoke+ en la enfermedad de Alzheimer sintomática en etapa temprana. Ambos estudios, aleatorizados y doble ciego, incluyeron a un total de 3.808 adultos y evaluaron la eficacia y la seguridad de semaglutida oral en comparación con placebo, además del tratamiento estándar. La decisión de optar por una indicación para la enfermedad de Alzheimer con semaglutida se basó en estudios de evidencia en la práctica clínica real, modelos preclínicos y análisis post-hoc de ensayos sobre diabetes y obesidad.
Los ensayos evoke y evoke+ no confirmaron la superioridad de semaglutida frente a placebo en la reducción de la progresión del alzhéimer, medida mediante el cambio en la puntuación de la Escala Clínica de Demencia – Suma de Cajas (CDR-SB) con respecto al valor inicial. Si bien el tratamiento con semaglutida mejoró los biomarcadores relacionados con la enfermedad de Alzheimer en ambos ensayos, esto no se tradujo en un retraso en la progresión de la enfermedad.
