El radiofármaco 'made in Spain' que busca y destruye las células del cáncer de próstata

El cáncer de próstata es el tumor más frecuente en hombres. Se estima que para 2026 se diagnosticarán más de 34.800 nuevos casos, según datos de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). También es la segunda causa de muerte por cáncer en la … población masculina. Aunque, detectado y tratado de forma temprana, tiene una tasa de supervivencia media a 5 años de cerca del 90%, no todos los tumores son iguales ni tienen el mismo pronóstico. En su forma más agresiva, el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm), la supervivencia a cinco años se sitúa en torno al 15%. Son casos en los que los tratamientos convencionales no han hecho efecto, por lo que existe una necesidad urgente de ampliar el arsenal terapéutico que permita a estos pacientes ganar tiempo.
Con esa vocación innovadora nació Pluvicto (lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán) de Novartis, que ha obtenido el premio ABC Salud al Medicamento 2026. Se trata de la primera y única terapia dirigida con radioligandos (TRL) indicada para pacientes adultos con CPRCm positivo para el antígeno de membrana específico de próstata (PSMA). Está disponible en España desde el 1 de enero de 2026, financiado e indicado en pacientes que han recibido tratamiento previo con inhibidores de la vía del receptor androgénico (RA) y dos líneas de quimioterapia basadas en taxanos, así como en aquellos que no son candidatos a una segunda línea de quimioterapia con taxanos, en combinación con terapia de deprivación androgénica (TDA), con o sin inhibidores de la Vía RA3.

Su autorización en nuestro país está respaldada por los resultados del ensayo fase III VISION, que mostró una reducción del 38% en el riesgo de muerte y del 60% en el riesgo de progresión radiológica o muerte con respecto al tratamiento estándar.

Noticia relacionada

Se administra en seis dosis, una cada seis semanas. «A esta nueva terapia la denominamos de radioligandos. Es un anticuerpo que lleva dos partes: una que identifica un antígeno altamente expresado en cáncer de próstata, que es el PSMA, casi en un 90% de las células, y por otro lado lleva pegado una molécula que en este caso es radioactiva. En el momento que actúa, libera su radiación sobre el núcleo de la célula tumoral y la mata. Pluvicto ha demostrado en estudios clínicos una actividad muy potente comparado con otros fármacos. Ha demostrado un beneficio claro en supervivencia libre de progresión y supervivencia global», explica el doctor Daniel Castellano, oncólogo médico y coordinador de la Unidad de Tumores Genitourinarios del Hospital 12 de Octubre.
A diferencia de otros tratamientos convencionales, como la quimioterapia, las terapias de radioligandos ofrecen una radiación dirigida que actúa de forma más localizada, lo que reduce la afectación en el tejido sano de alrededor. Además, ha mostrado mejoras en la supervivencia, en el tiempo hasta la progresión de la enfermedad y en la calidad de vida para muchas personas que conviven con CPRCm.
Los pacientes tienen grandes esperanzas puestas en este nuevo fármaco. «Se calcula que más del 90% de muertes tienen lugar en fases avanzadas o metastásicas. Este tipo de tumor tiene mucha prevalencia y alta tasa de supervivencia, pero de cáncer de próstata también se muere. En el último ejercicio se produjeron 6.100 fallecimientos, según datos del Observatorio del Cáncer de la AECC», advierte Santiago Gómez, vicepresidente de la Asociación Cáncer de Próstata (Ancap).

Newsletter

Aunque menos del 10% de pacientes va a presentar metástasis en el momento del diagnóstico, «el 20% de los que han sido tratados con cirugía o radioterapia desarrollarán metástasis a lo largo del tiempo y alrededor del 30% de los que se han sometido a una prostatectomía van a experimentar recidiva», apunta Gómez.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó Pluvicto en diciembre de 2022, pero no fue hasta el 1 de enero de 2026 que España lo incluyó entre los medicamentos financiados. Desde Ancap lucharon para que hubiera «equidad en el acceso» a este fármaco innovador que, además, se fabrica en España.
Nuestro país ocupa un lugar estratégico en el desarrollo y producción de la TRL. De hecho, es el estado europeo que más pacientes ha aportado a los programas de desarrollo clínico. En Zaragoza se encuentra uno de los cinco centros de la compañía en todo el mundo capaces de producir estos tratamientos. En concreto, se ubica en La Almunia de Doña Godina, cuenta con más de 100 trabajadores y desempeña un papel clave en la fabricación y suministro global de estas soluciones.