Publicado: mayo 26, 2025, 9:00 am
La posibilidad de detectar el alzhéimer a través de una muestra de sangre es ya una realidad. Al menos, en los Estados Unidos, donde la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) acaba de aprobar el primer test de sangre para detectar el alzhéimer, el Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio de Fujirebio Diagnostics, Inc.
Como sucede con todas las enfermedades, cuanto más temprano se detecta el alzhéimer mejor es el pronóstico del paciente. En este caso concreto, aunque no disponemos de una cura definitiva para la condición sí que existen tratamientos que alivian los síntomas y ralentizan la progresión de la patología, por lo que es fácil entender la importancia de desarrollar tecnologías diagnósticas sencillas y poco invasivas como estos análisis de sangre.
Cómo funciona
De hecho, existe en el panorama de la investigación una suerte de carrera entre científicos de todo el mundo por desarrollar métodos de esta clase, en la que esta autorización de la FDA (bajo la categoría de «dispositivo innovador») marca un hito fundamental.
Tal y como detalla la institución, el test Lumipulse mide la cantidad de dos proteínas en el plasma sanguíneo: la pTau 217 y la beta-amiloide 1-42. Estas son dos de las proteínas alteradas que se acumulan en el tejido cerebral de las personas con alzhéimer como característica distintiva de la enfermedad. De este modo, mediante la concentración en plasma es posible determinar la presencia o ausencia de ovillos y placas (que es el nombre que reciben las acumulaciones de estas dos proteínas, respectivamente) en el cerebro.
Hasta ahora, la principal prueba diagnóstica de laboratorio para el alzhéimer implicaba analizar una muestra del fluido cerebroespinal del paciente, que se obtenía mediante una punción lumbar. Este método resultaba costoso e invasivo, lo que dificultaba el acceso por parte de los pacientes.
Un paso importante, pero no final
Como parte de la aprobación de la FDA, se advierte de que el test puede arrojar tanto falsos resultados positivos como falsos negativos. Por eso, no es probable que por el momento se convierta en una herramienta definitiva y única en los Estados Unidos, sino que su mayor potencial a nivel inmediato es el uso en pre-cribados de pacientes participantes en ensayos clínicos.
En un medio plazo, sí que es posible que pasen a ser implementados por los proveedores de atención primaria en personas sintomáticas o con factores de riesgo importantes, y que los pacientes que arrojen resultado positivo pasen a ser examinados por un neurólogo por métodos más precisos.
Al mismo tiempo, también debe tenerse en cuenta que los requisitos para la aprobación de esta clase de métodos diagnósticos son diferentes en los Estados Unidos y en la Unión Europea, lo que explica que aún no se haya autorizado el uso del test de Lumipulse en este último territorio. Habrá que esperar para que alcance la práctica clínica en nuestro continente y para ver de qué modo concreto se implementará su uso.
Referencias
FDA (2025). FDA Clears First Blood Test Used in Diagnosing Alzheimer’s Disease. Consultado online en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-blood-test-used-diagnosing-alzheimers-disease el 26 de mayo de 2025.
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