Publicado: diciembre 11, 2025, 7:30 pm
Una vacuna destinada a prevenir el cáncer de mama triple negativo, la forma más agresiva y letal de la enfermedad, ha superado un ensayo clínico en fase I en un grupo de 35 pacientes con resultados esperanzadores. Tal y como han presentado en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio (EE.UU.) investigadores de la Clínica Cleveland, la vacuna produjo una respuesta inmunitaria en la mayoría (74%) de los participantes, además de ser segura y bien tolerada. Los hallazgos servirán de base para el posterior estudio de Fase 2 que se espera que comience a finales del próximo año y tenga una duración aproximada de dos a tres años. «El cáncer de mama triple negativo sigue siendo una de las formas más difíciles de tratar eficazmente», afirma Thomas Budd, del Instituto Oncológico de la Clínica Cleveland e investigador principal del estudio. «Los resultados de este ensayo son prometedores, ya que sugieren que la vacuna en investigación no solo es segura y bien tolerada, sino que también es capaz de inducir respuestas inmunitarias en más del 70 % de los participantes». Existe una necesidad de mejores tratamientos para el cáncer de mama triple negativo, que no presenta características biológicas que típicamente respondan a terapias hormonales o dirigidas. Si bien representa solo entre el 10 % y el 15 % de los casos de cáncer de mama, causa un número desproporcionadamente alto de muertes por cáncer de mama. Este tumor agresivo es dos veces más común en mujeres de raza negra y representa entre el 70 % y el 80 % de los tumores de mama en pacientes con mutaciones del gen BRCA1. El estudio, realizado en colaboración con Anixa Biosciences, Inc ., dividió a las 35 pacientes en tres cohortes: las que completaron tratamiento para cáncer de mama triple negativo en etapa temprana en los últimos tres años y están libres de tumor pero siguen teniendo un riesgo elevado de recaída; mujeres sin cáncer que portan mutaciones genéticas de alto riesgo y optaron por una mastectomía preventiva; y pacientes con cáncer de mama triple negativo en etapa temprana que recibieron quimioinmunoterapia preoperatoria, cirugía y tratamiento con pembrolizumab, pero presentan cáncer residual en el tejido mamario, lo que incrementa su riesgo de recurrencia. La vacuna se dirige a una proteína de la lactancia, la α-lactoalbúmina , que desaparece tras el cese de la lactancia en los tejidos mamarios normales y envejecidos, pero que sí está presente en la mayoría de los cánceres de mama triple negativos. Está diseñada para estimular el sistema inmunitario y combatir los tumores si se desarrollan. El estudio se basa en la investigación publicada originalmente en ‘ Nature Medicine ‘ del Dr. Vincent Tuohy, que demostró que la activación del sistema inmunitario contra la α-lactoalbúmina era segura y eficaz para prevenir tumores de mama en ratones. «El Dr. Tuohy esperaba que esta vacuna demostrara el potencial de la inmunización como una nueva forma de combatir el cáncer de mama, y que un enfoque similar pudiera aplicarse algún día a otros tipos de neoplasias malignas», afirma Justin Johnson. «Nuestros hallazgos, que indican que la mayoría de los participantes de las tres cohortes demostraron una respuesta inmunitaria a la α-lactoalbúmina, son una señal alentadora del futuro de la vacuna».
