Publicado: mayo 27, 2025, 6:30 am
Una pastilla tomada antes de dormir podría revolucionar el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS), según los resultados preliminares de un ensayo clínico a gran escala publicados esta semana que se recogen en la revista ‘ Science ‘. El medicamento experimental, una combinación de dos compuestos existentes, logró reducir significativamente los episodios de apnea en pacientes y mejorar la oxigenación nocturna, un avance que podría sustituir o complementar el uso de las máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP, por sus siglas en inglés). El tratamiento, denominado AD109 y desarrollado por la empresa Apnimed , fue probado en 646 personas diagnosticadas con AOS. En el ensayo aleatorizado y controlado con placebo, los participantes que tomaron la pastilla cada noche durante seis meses registraron una reducción del 56% en los eventos respiratorios obstructivos, en comparación con el grupo de control. Además, el 22% logró un control completo de la enfermedad, definido como menos de cinco eventos por hora. La apnea del sueño afecta a cerca de mil millones en todo el mundo. Si no se trata adecuadamente, puede provocar consecuencias graves como enfermedades cardiovasculares, deterioro cognitivo e incluso muerte súbita. Sin embargo, muchos pacientes abandonan el tratamiento estándar con CPAP debido a su incomodidad . La fórmula de AD109 combina atomoxetina, aprobada para el tratamiento del TDAH, y aroxibutinina, un derivado de un medicamento para vejiga hiperactiva. Juntas, las sustancias estimulan los músculos de la vía aérea superior, en particular el músculo geniogloso, ayudando a mantener la garganta abierta durante el sueño. A diferencia de otros tratamientos recientes como tirzepatida , aprobada en EE.UU. en 2024 para personas con apnea del sueño relacionada con obesidad, AD109 mostró eficacia tanto en pacientes con como sin obesidad, y sus efectos fueron inmediatos. Sin embargo, expertos advierten que aún quedan preguntas por responder. Por ejemplo, no está claro si el fármaco mejora síntomas clave como la somnolencia diurna o la calidad subjetiva del sueño. Además, se desconocen los efectos a largo plazo en la salud cardiovascular y los posibles efectos secundarios relacionados con el uso prolongado de atomoxetina, que es un estimulante. Apnimed planea presentar los resultados completos del estudio en una conferencia este otoño y concluir un segundo ensayo de 12 meses en los próximos meses. La empresa espera solicitar la aprobación de las autoridades sanitarias de EE.UU. ( FDA ) a principios de 2026.
