Publicado: marzo 11, 2025, 12:30 pm
La Unión Europea dice haber aprendido lecciones de la pandemia cinco años después. Este martes la Comisión ha presentado en Estrasburgo la Ley sobre Medicamentos Críticos, y ve esta normativa como un elemento estratégico para el futuro del bloque, también desde el punto de vista de la seguridad. El objetivo es, de hecho, evitar las dependencias que se dieron al inicio de la crisis sanitaria en 2020. Así, la legislación establece que ciertos proyectos pueden ser considerados «estratégicos» y recibir financiación. Para ello, deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios: aumentar o modernizar la capacidad de producción de medicamentos críticos o sus sustancias activas, fabricar insumos clave para su producción, o implementar tecnologías esenciales para su fabricación.
Al mismo tiempo, cada Estado miembro contará una autoridad encargada de evaluar si un proyecto cumple con estos requisitos, y en este sentido también la Comisión Europea publicará una página con la información de contacto de estas autoridades. El camino se da incluyendo reducción de la burocracia, añade Bruselas, y los Estados miembros deberán garantizar un apoyo administrativo completo y la tramitación acelerada de los permisos necesarios. En algunos casos, los promotores de proyectos podrán solicitar que se les otorgue la categoría de «máxima importancia nacional» para reducir documentación, incluida la que tenga que ver con los aspectos medioambientales.
La coordinación y las ‘coberturas’ entre países también se incluyen en la legislatición. Así, si un país enfrenta una amenaza de desabastecimiento, podrá solicitar ayuda al Estado miembro que haya financiado el proyecto estratégico correspondiente, explica la Comisión; de hecho, Bruselas contempla financiación a través de programas como EU4Health, Horizon Europe y Digital Europe, y permite la compra conjunta entre varios países con el apoyo del Ejecutivo comunitario.
Eso sí, los gobiernos, matiza la Comisión, deberán priorizar aquellos que reduzcan vulnerabilidades en la cadena de suministro de medicamentos críticos. Además, las empresas que reciban financiación estarán obligadas a garantizar el suministro prioritario al mercado europeo y a hacer todo lo posible para evitar escasez: la conclusión es que, a la hora de la verdad, debe priorizarse el ‘made in Europe’.
«La escasez de medicamentos y las dependencias estructurales de nuestras cadenas de suministro farmacéutico ponen en peligro la salud de los europeos. La Ley de Medicamentos Críticos es una iniciativa clave para mejorar el acceso y la disponibilidad de medicamentos para todos en la UE, y para reforzar nuestra seguridad sanitaria», sostuvo el comisario de Salud, Olivier Varhelyi: «Al apoyar la fabricación y crear incentivos de mercado, esta ley complementará nuestra reforma farmacéutica y contribuirá a crear cadenas de suministro más resistentes para los medicamentos críticos en Europa».
En la rueda de prensa en Estrasburgo también estuvo la vicepresidenta de Transición Justa y Competitividad, Teresa Ribera, para quien esta normativa «pretende mejorar la seguridad del suministro de medicamentos vitales en Europa». Desde el punto de vista de la española, permite «a la Comisión y a los Estados miembros trabajar juntos para reducir el riesgo de interrupciones en el suministro de esos medicamentos y nuestra dependencia de terceros países, aumentar nuestra capacidad de resistencia en la atención sanitaria y apoyar nuestras capacidades de fabricación».
La normativa también incluye que la adjudicación de contratos para proyectos estratégicos no debe basarse únicamente en el precio. Los Estados miembros deberán considerar factores como la diversificación de proveedores, el cumplimiento de obligaciones de almacenamiento, la transparencia en la cadena de suministro y el desempeño en la entrega puntual. Para reducir la dependencia de terceros países, se permitirá aplicar requisitos de contratación pública que favorezcan a fabricantes con producción significativa dentro de la UE, siempre en cumplimiento con los compromisos internacionales de la Unión.
Para coordinar estas iniciativas, concluye la Comisión, se creará el Grupo de Coordinación de Medicamentos Críticos, compuesto por representantes de los Estados miembros y el Ejecutivo comunitario. «Su función será facilitar la coordinación de financiación, el intercambio de información y la organización de compras conjuntas. Además, el grupo evaluará oportunidades de colaboración con terceros países para diversificar el suministro de medicamentos críticos y fortalecer la producción dentro de la UE», explican. La Comisión Europea explorará formas de aprovechar «colaboraciones existentes para mejorar la seguridad del suministro y reforzar la capacidad productiva en el sector farmacéutico europeo».
