Sanidad retira un lote de un medicamento para la hipertensión

Publicado: mayo 23, 2025, 12:23 pm

La Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria referida a un lote concreto del medicamento antihipertensivo Bisoprolol Pensa, que ya estaba en distribución en las farmacias españolas. Por ello, ha ordenado su retirada inmediata.

Tal y como ha comunicado la AEMPS, la alerta afecta específicamente a la presentación de 28 comprimidos efervescentes con dosis de 2,5mg con el número de lote 30798L1, con fecha de caducidad del 30 de noviembre de 2026.

Deficiencias de calidad que no suponen un riesgo vital.

Al parecer el fármaco afectado por la alerta está elaborado por la compañía irlandesa Chanelle Medical y comercializado en España por la barcelonesa Towa Pharmaceutical S.A., y presenta deficiencias de calidad que, no obstante, no suponen un riesgo vital importante para los pacientes. La retirada, por tanto, es más bien una medida preventiva.

Como sucede normalmente en estos casos, serán las comunidades autónomas las que supervisen el proceso de retirada para garantizar que se completa correctamente y sin incidencias. Por su parte, los establecimientos sanitarios y farmacias que dispongan de unidades del lote afectado deberán proceder a devolverlos por los canales habituales, así como informar debidamente a los pacientes para que devuelvan las unidades que ya han sido distribuidas.

El bisoprolol es un betabloqueante usado frecuentemente para tratar ciertos problemas cardiovasculares como la hipertensión, las enfermedades coronarias, los trastornos del ritmo cardíaco, las cardiopatías isquémicas, la insuficiencia cardíaca, la angina de pecho estable y la insuficiencia cardíaca crónica estable.

Adicionalmente, en pocos casos puede usarse en otras patologías que incluyen la disautonomía (un trastorno que se debe a un funcionamiento inadecuado del sistema nervioso autónomo), la ansiedad y el hipertiroidismo.

Referencias

AEMPS (2025). BISOPROLOL PENSA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) (NR: 81435, CN: 713616). Consultado online en https://www.aemps.gob.es/informa/bisoprolol-pensa-25-mg-comprimidos-efg-28-comprimidos-blister-pvc-pvdc-al-nr-81435-cn-713616/# el 25 de junio de 2025.

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