Publicado: noviembre 11, 2026, 10:27 pm
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha alertado de un posible aumento del riesgo de sufrir una enfermedad ocular grave entre las personas que utilizan medicamentos agonistas del receptor GLP-1, empleados para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad. La agencia estadounidense ha exigido incorporar nuevas advertencias de seguridad en el etiquetado de estos fármacos, entre los que figuran Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound.
La afección identificada es la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), una enfermedad poco frecuente que se produce cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia el nervio óptico. Puede provocar una pérdida repentina e indolora de visión en un ojo y, en algunos casos, ocasionar daños visuales permanentes. Entre sus síntomas se encuentran la visión borrosa, la aparición de puntos ciegos, la pérdida de parte del campo visual y las alteraciones en la percepción de los colores.
La decisión de la FDA llega después de revisar ensayos clínicos, estudios observacionales y notificaciones de efectos adversos. Un análisis de 126 ensayos clínicos, con 134.253 participantes, identificó una incidencia de 6,4 casos por cada 100.000 personas-año entre quienes recibían medicamentos GLP-1, frente a 3,8 casos entre quienes tomaban placebo u otros tratamientos para reducir la glucosa. Estos resultados apuntan a un posible incremento del riesgo, aunque la complicación continúa siendo poco frecuente.
La agencia también examinó datos de pacientes con diabetes tipo 2 que comenzaron tratamientos con GLP-1 y los comparó con personas que recibían otros medicamentos antidiabéticos. Los resultados mostraron un aumento estadísticamente significativo del riesgo frente a los inhibidores de DPP-4, pero no frente a los inhibidores de SGLT-2. La FDA señala que todavía no se ha identificado un mecanismo biológico que explique cómo estos fármacos podrían favorecer la aparición de la enfermedad.
España ya advirtió al respecto
En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ya había advertido en junio de 2025 de este efecto adverso asociado a la semaglutida, principio activo de Ozempic, Wegovy y Rybelsus. Tras una evaluación europea, el organismo informó de que la neuropatía óptica podía afectar aproximadamente a una de cada 10.000 personas tratadas. Los estudios epidemiológicos apuntaban a un riesgo cercano al doble en adultos con diabetes tipo 2 que utilizaban semaglutida frente a quienes no recibían este medicamento.
Ante la aparición de síntomas visuales, la FDA recomienda acudir inmediatamente a un profesional sanitario. La pérdida repentina de visión, especialmente si afecta a un solo ojo y no produce dolor, requiere una valoración oftalmológica urgente. Si se confirma la neuropatía óptica, la AEMPS recomienda interrumpir el tratamiento con semaglutida, mientras que la FDA aconseja valorar la suspensión de los medicamentos GLP-1 teniendo en cuenta sus beneficios y riesgos.
La nueva advertencia estadounidense afecta a todos los medicamentos de esta clase comercializados en el país, después de que se notificaran casos de neuropatía óptica asociados a diferentes productos. La FDA insiste en que pacientes y profesionales sanitarios deben conocer este posible efecto adverso para identificar cuanto antes cualquier alteración visual. La medida pretende reforzar la información de seguridad de unos tratamientos ampliamente utilizados para controlar la diabetes y reducir el exceso de peso.
