Publicado: septiembre 15, 2026, 11:27 am
Un tratamiento experimental contra el cáncer de pulmón ha mostrado resultados prometedores en pacientes con una forma avanzada de la enfermedad y con pocas alternativas terapéuticas. Gotistobart, una inmunoterapia todavÃa en investigación, consiguió una mediana de supervivencia global de 18,5 meses frente a los 10 meses observados con la quimioterapia estándar.
Los resultados proceden de la primera etapa del ensayo clÃnico de fase 3 PRESERVE-003, que estudia gotistobart en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) escamoso metastásico cuya enfermedad habÃa progresado después de tratamientos previos. Los datos han sido presentados en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón de 2026 de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC), celebrada en Seúl.
En esta primera parte del ensayo participaron 87 pacientes, de los cuales 45 recibieron gotistobart y 42 fueron tratados con docetaxel, una quimioterapia utilizada en este contexto. Tras una mediana de seguimiento de 25,4 meses, la supervivencia global mediana alcanzó los 18,5 meses con el medicamento experimental frente a los 10 meses registrados con docetaxel.
Los datos comunicados por BioNTech y OncoC4 sitúan el hazard ratio (HR) en 0,56, un resultado que indica una reducción relativa del riesgo de muerte durante el periodo analizado frente al grupo tratado con docetaxel. Los investigadores consideran que la diferencia observada es clÃnicamente relevante, aunque los resultados corresponden todavÃa a la etapa no pivotal del estudio y deberán confirmarse en la parte pivotal del ensayo de fase 3, actualmente en marcha.
Libre de quimioterapia
Gotistobart, también conocido como BNT316 u ONC-392, es un anticuerpo monoclonal experimental dirigido contra CTLA-4. Ha sido diseñado para eliminar selectivamente determinadas células T reguladoras presentes en el microambiente tumoral y tratar asà de reactivar la respuesta inmunitaria contra el cáncer. A diferencia de la quimioterapia utilizada como comparador, el medicamento se está investigando como una monoterapia libre de quimioterapia.
«Las expectativas actuales de supervivencia con las terapias establecidas siguen siendo inferiores a un año», explicó Rama Balaraman, investigador principal y oncólogo del Ocala Oncology Center de Florida. El especialista destacó además que, pese a numerosos intentos por desarrollar nuevas opciones, la quimioterapia «ha seguido siendo el estándar de tratamiento en este contexto durante más de una década».
Balaraman calificó de «muy alentadora» la magnitud del beneficio observado con gotistobart, pero puso el foco precisamente en la necesidad de confirmar los resultados. «Si se confirma en la parte pivotal del ensayo de fase 3, estos hallazgos podrÃan transformar el estándar de tratamiento en un contexto en el que se necesitan urgentemente nuevas terapias», señaló.
Eficacia bajo evaluación
En cuanto a la seguridad, el perfil del medicamento se mantuvo en lÃnea con los datos comunicados anteriormente. Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior se registraron en el 44,4% de los pacientes tratados con gotistobart y en el 48,8% de quienes recibieron docetaxel. No obstante, se trata de un tratamiento experimental cuya eficacia y seguridad continúan bajo evaluación.
Los resultados respaldan ahora la continuación de PRESERVE-003, cuya parte pivotal deberá determinar si el beneficio observado en esta primera etapa se confirma en una población mayor. De hacerlo, gotistobart podrÃa convertirse en una nueva alternativa para pacientes con cáncer de pulmón escamoso metastásico que han visto progresar su enfermedad después de recibir inmunoterapia y quimioterapia.
