Publicado: diciembre 17, 2025, 9:50 am
El viernes pasado la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió un dictamen favorable para el uso de una dosis de 7,2 mg de Wegovy (uno de los nombres, junto al más célebre Ozempic, bajo los que la casa Novo Nordisk comercializa el fármaco semaglutida en plumas precargadas de solución inyectable), tres veces más que los 2,4 mg actualmente aprobados.
Como incide le farmacéutica en un comunicado de prensa recogido por la web del índice bursátil Nasdaq, la decisión va en línea con los resultados de los ensayos clínicos STEP UP y STEP UP T2D, en los que se ha hallado que esta nueva dosificación puede lograr una pérdida media de peso del 20,7% a las 72 semanas en personas con obesidad y sin diabetes, llegando a superar el 25% en un tercio de los pacientes tratados de esta manera y con un perfil de seguridad consistente con la indicación de 2,4 mg.
El triple de dosis
El principio activo de Wegovy es la semaglutida, un agonista del receptor GLP-1 que la propia casa Novo Nordisk también comercializa bajo el nombre Ozempic. Aunque las dos denominaciones comparten vía de administración (subcutánea), formato (plumas precargadas) e incluso en varios casos la dosis (existen por ejemplo plumas precargadas de semaglutida a 1mg vendidas como Ozempic o como Wegovy), la diferencia está en las indicaciones: mientras que Ozempic se prescribe para el tratamiento de la diabetes de tipo 2, Wegovy está indicado para la pérdida de peso, de manera complementaria a una intervención dietética y al ejercicio físico.
Esto explica que en la actualidad haya disponibles dosificaciones mayores bajo el nombre Wegovy. Otra diferencia importante es que mientras que Ozempic es un fármaco financiado por la Seguridad Social en nuestro país, no sucede lo mismo con Wegovy.
Teniendo todo esto en cuenta, el nuevo dictamen de la EMA podría permitir la llegada a las farmacias europeas a comienzos del año próximo de Wegovy de 7,2 mg, a la espera de una aprobación definitiva que aún tiene que darse. Además, Novo Nordisk también ha solicitado a la EMA la aprobación de un dispositivo de dosis única para esta nueva posibilidad terapáutica, que actualmente se encuentra en fase de revisión en Reino Unido y otros países. Similarmente, la farmacéutica también ha presentado una solicitud de aprobación de la nueva dosis a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) estadounidense.
Menor riesgo de complicaciones
Los ensayos STEP UP y STEP UP T2D investigaron la eficacia y seguridad de esta nueva dosificación frente a placebo y frente a la dosis actualmente en uso de 2,4 mg, siempre como complemento a las modificaciones del estilo de vida. En ambos casos la duración de los estudios fue de 72 semanas; en el primero participaron 1.407 adultos sin diabetes con un índice de masa muscular superior a 30kg/m² y en el segundo 502 adultos con obesidad y diabetes de tipo 2.
Aunque el objetivo principal es la pérdida de peso, desde la compañía recuerdan que en pacientes con obesidad o sobrepeso la consecución de esta meta clínica se asocia también a una disminución importante en el riesgo de desarrollar complicaciones importantes como las de tipo cardiovascular o ciertos tipos de cáncer.
Similarmente, han destacado que de los estudios se desprende que la mayoría de la pérdida de peso corresponde con tejidos grasos, por lo que el tratamiento con semaglutida junto a intervenciones del estilo de vida que incluyan un ejercicio físico adecuado puede preservar una función muscular adecuada.
Referencias
Nasdaq (2025). Novo Nordisk A/S: More efficacious dose of Wegovy® recommended by the European Medicines Agency can help people with obesity achieve an average of 20.7% weight loss. Consultado online en https://www.nasdaq.com/press-release/novo-nordisk-s-more-efficacious-dose-wegovyr-recommended-european-medicines-agency el 17 de diciembre de 2025.
