Publicado: noviembre 4, 2025, 8:35 am
La melatonina para combatir el sueño puede no ser tan inofensiva como parece. Un nuevo estudio advierte que quienes recurren a estos suplementos de forma prolongada presentan un mayor riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca, ser hospitalizados por esta causa e incluso morir por otras razones. ¿La pastilla para conciliar el sueño podría estar poniendo en jaque la salud del corazón?
Aunque los resultados no son concluyentes, la investigación —que siguió durante cinco años a más de 130.000 adultos con insomnio que tomaban melatonina— enciende las alarmas. Los científicos no pudieron demostrar una relación directa de causa y efecto entre el consumo de este suplemento y los problemas cardíacos detectados, pero sí observaron una asociación lo suficientemente llamativa como para plantear dudas sobre su seguridad a largo plazo.
Por ahora, se trata de datos preliminares: el estudio aún no ha sido revisado por pares ni publicado en una revista científica, por lo que sus conclusiones deben interpretarse con cautela. Aun así, la envergadura de la muestra y el tiempo de seguimiento han despertado interés entre los especialistas, que se preguntan si el uso extendido de la melatonina podría tener un lado oscuro hasta ahora poco explorado.
Los autores del trabajo presentarán los hallazgos en la reunión anual de la Asociación Americana del Corazón (AHA), que se celebrará del 7 al 10 de noviembre en Nueva Orleans (Estados Unidos). Consideran que las cifras son lo suficientemente relevantes como para justificar nuevas investigaciones que permitan evaluar de forma rigurosa la seguridad cardiovascular de la melatonina y sus posibles efectos adversos.
Una pastilla sin receta
La melatonina es una hormona segregada por la glándula pineal que ayuda a regular el ciclo de sueño-vigilia del organismo. Los niveles de melatonina aumentan por la noche y disminuyen durante la luz del día.
Por esa razón, a menudo, compuestos sintéticos idénticos a esta hormona se utilizan para tratar las dificultades para conciliar el sueño o para combatir el ‘jet lag’.
Además, se pueden adquirir sin receta médica en muchos países, como España o Estados Unidos, donde su venta no está regulada y cada marca puede variar la composición de estos suplementos en cuanto a potencia, pureza, etc.
Estos suplementos se comercializan como somníferos seguros pero no hay datos que demuestren su seguridad, por eso los investigadores examinaron si el uso de melatonina altera el riesgo de insuficiencia cardíaca, específicamente en pacientes con insomnio crónico.
La investigación
Para llevar a cabo el análisis, los investigadores recurrieron a la Red de Investigación Global TriNetX, una amplia base de datos internacional. A partir de ella identificaron a 130.000 adultos con insomnio crónico, de unos 55 años de media —el 61% mujeres—, y compararon a quienes habían tomado melatonina durante más de un año con aquellos que nunca la habían consumido. Para evitar sesgos, excluyeron del estudio a las personas que ya habían sido diagnosticadas con insuficiencia cardíaca o que recibían otros medicamentos para dormir.
Los resultados fueron llamativos. Entre los adultos que tomaban melatonina durante al menos 12 meses se observó un aumento cercano al 90% en la probabilidad de desarrollar insuficiencia cardíaca en un periodo de cinco años, respecto a quienes no la tomaban. Además, estas personas tenían casi 3,5 veces más probabilidades de ser hospitalizadas por este motivo (19% frente a 6,6%) y casi el doble de riesgo de morir por cualquier causa (7,8% frente a 4,3%) durante el mismo periodo.
«Los suplementos de melatonina se consideran, en general, una opción segura y ‘natural’ para mejorar el sueño, por lo que fue sorprendente observar un incremento tan amplio y constante de problemas de salud graves, incluso después de ajustar numerosos factores de riesgo», explica el autor principal del estudio, Ekenedilichukwu Nnadi, jefe de residentes de medicina interna en SUNY Downstate/Kings County Primary Care, en Brooklyn (Nueva York).
No obstante, los autores reconocen algunas limitaciones. La base de datos incluye países donde la melatonina requiere receta médica —como Reino Unido— y otros en los que no es necesaria —como Estados Unidos—, lo que podría introducir variaciones en el acceso y el uso. Además, las cifras de hospitalización podrían no ser del todo precisas y faltaba información relevante, como la gravedad del insomnio o la presencia de trastornos psiquiátricos.
«Los suplementos de melatonina se consideran generalmente una opción segura y ‘natural’ para mejorar el sueño, por lo que fue sorprendente observar un aumento tan constante y significativo de los problemas de salud graves, incluso después de equilibrar muchos otros factores de riesgo«, señala Ekenedilichukwu Nnadi, autor principal del estudio y jefe de residentes de medicina interna en SUNY Downstate/Kings County Primary Care en Brooklyn, Nueva York.
Aun así, señalan que los datos «plantean dudas sobre la seguridad de este suplemento tan utilizado» y refuerzan la necesidad de investigar con mayor profundidad sus posibles efectos sobre la salud cardiovascular. Como resume Nnadi: “No podemos demostrar una relación directa de causa y efecto… pero sí que necesitamos más estudios para comprobar la seguridad de la melatonina para el corazón”.
¿Qué dicen los expertos?
«Me sorprende que los médicos receten melatonina para el insomnio y que los pacientes la utilicen durante más de 365 días, ya que la melatonina, al menos en Estados Unidos, no está indicada para el tratamiento del insomnio«, opina Marie-Pierre St-Onge, presidenta del grupo de redacción de la declaración científica de 2025 de la Asociación Americana del Corazón, quien no participó en el estudio.
«En este país, se puede tomar como suplemento sin receta médica pero las personas deben ser conscientes de que no se debe tomar de forma crónica sin una indicación adecuada«, avisa.
Además, en declaraciones a la plataforma de divulgación científica SMC España, Óscar Larrosa, neurofisiólogo clínico y experto en Medicina del Sueño, opina que el estudio está bien diseñado, aunque sería importante saber qué dosis de melatonina tomaron los participantes del estudio.
«La pretendida inocuidad de la melatonina a largo plazo y/o con dosis altas no deja de ser algo no del todo confirmado en la actualidad. Este trabajo puede cambiar muchas cosas», sostiene.
También para Carlos Egea Santaolalla, presidente de la Federación Española de Sociedades de Medicina del Sueño, aunque el estudio tiene claras limitaciones, sus hallazgos subrayan la necesidad de realizar un ensayo para aclarar la seguridad del complemento.
Y para el jefe del Servicio de Asesoría e Información del Medicamento en la Subdirección de Farmacia y Prestaciones del Servicio Navarro de Salud, Javier Garjón, es un estudio importante sobre los riesgos de un producto «que debería ser evaluado por las agencias reguladoras». «Desde luego, pone en cuestión la pretendida seguridad cardiovascular de la melatonina».
